Quality is life, service is the tenet
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-16
產(chǎn)品型號: 2600
廠商性質(zhì): 生產(chǎn)廠家
所 在 地: 北京市海淀區(qū)上地科技園上地十街1號
產(chǎn)品特點(diǎn): 過濾器濾膜完整性測試儀進(jìn)一步有專家建議可以根據(jù)氣泡出現(xiàn)的次序與數(shù)量,給出起泡點(diǎn)壓力,群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等更具體的定義。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)是以高校教授為核心的隊(duì)伍,具有雄厚的技術(shù)實(shí)力,以研發(fā)為核心,以做國產(chǎn)高精尖檢測儀器為目標(biāo)。人才配置合理,層次清晰,研發(fā)具有可持續(xù)性。適用范圍對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)
過濾器濾膜完整性測試儀高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);
支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn);
技術(shù)和控制方案,具有精度高和操作簡便等
測試范圍泡點(diǎn):100-8000mbar 擴(kuò)散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
儀器的測試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;
語言選項(xiàng)醉多可做到12芯20英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
1000個(gè)用戶賬號,多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限,且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要,完善了用戶信息及權(quán)限配置;
過濾器濾膜完整性測試儀電源/功率
豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
外型尺寸240(寬) x320(深)x 400(高)
高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);
信號輸出(4-20)mA、RS485、12V報(bào)警輸出
可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無線通訊功能;
技術(shù)和控制方案,具有精度高和操作簡便等
單位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
小型濾芯 (Mini cartridge)256色;觸摸屏中文空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
測試范圍
測試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
壓力和孔徑由Laplace方程確定:
功能強(qiáng)大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法;
歷史記錄功能32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)進(jìn)氣壓力重量 10KG
過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)空氣過濾器的檢測2.5″至40″
基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
適用環(huán)境D級以上
環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對濕度:10-80%
歷史記錄功能32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn),可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名,并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。
操作壓力測試范圍測試壓力:200-7900mbar
操作條件環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對濕度:10-80%
產(chǎn)品特點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名,并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。
高人性化:中文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;240(寬) x320(深)x 400(高)
中文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;
語言選項(xiàng)中文
儀性能參數(shù) 尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
記錄備份支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);
打印功能中文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
操作條件多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;操作壓力8000 mbar
32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
測試精度高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。
語言選項(xiàng)中文/英文
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。
測試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
在制藥工藝中,終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過檢測,可以判斷出濾膜是否符合供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn),過濾芯安裝的是否正確,可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配,還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等,以確保生產(chǎn)過程中的安全。
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
過濾器完整性測試儀
環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對濕度:10-80%
泡點(diǎn)法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法,其原理為當(dāng)膜被液體*潤濕后,在膜的兩側(cè)加上氣體壓差△P,由于毛細(xì)孔效應(yīng)和液體表面張力在一定的氣壓下,液膜被沖開,氣體氣泡半徑與孔徑相等時(shí)會穿過孔,此時(shí)接觸角為0°,氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的最大孔。
審計(jì)追蹤多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
操作條件環(huán)境溫度:0℃?- +50℃;相對濕度:10-80%
測試壓力:200-7900mbar
測試范圍測試壓力:200-7900mbar
小型濾芯(Mini cartridge)
記錄存儲≥5年存儲
顯示屏尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
用戶數(shù)量1000個(gè)
囊式濾芯 (Capsule)8000 mbar多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
所以廣義的氣泡點(diǎn)壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點(diǎn)壓力,群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等。
測試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min;??擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線,實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元,使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
特點(diǎn)。支持定做要求
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計(jì)追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
權(quán)限管理用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求儀產(chǎn)品概述打印功能
當(dāng)氣體的壓力大于膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí),液體才能被壓出膜孔。
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;電源/功率
如果膜的種類和潤濕液不同,也就是說膜的材質(zhì)、膜的結(jié)構(gòu)、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會對起泡點(diǎn)壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤后,處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細(xì)管壁里的液體推出,需要克服一定的液體表面張力。
中文之所以出現(xiàn)上述不同的理解,可能源于對過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認(rèn)識。
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
顯示屏高清晰度10"彩色觸摸屏;
打印功能中文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;